Produits de santéMETOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli (66727840)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli de 0,50 ml de solution
> méthotrexate : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 14/09/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 14/09/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 6 3
1 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:26/10/2016
1 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:26/10/2016
34009 300 ou 7 0
2 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 7
4 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 7
5 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 4
6 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 1
10 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 8
11 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
11 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 5
12 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 1
14 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
14 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 8
15 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
15 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 5
24 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
24 stylo prérempli de 0,5 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (207 résultats)
Focus
Dossiers
Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) (01/03/2012)- Les événements qui ne devraient jamais arriver - Never Events (01/03/2012)
S'informer
- ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition (15/03/2021)
- METHOTREXATE MYLAN, 25 mg/ml (flacon 20 ml), 100 mg/ml (flacon 10 ml), solution injectable - Remise à disposition (05/02/2021)
- METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable - Remise à disposition (14/08/2020)
- Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2020)
- Méthotrexate par voie orale : décés liés à des erreurs de prise quotidienne au lieu d'hebdomadaire - Lettre aux professionnels de santé (14/11/2016)
- Méthotrexate par voie orale : décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration - Lettre aux professionnels de santé (12/07/2011)
- Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information (20/03/2019)
- Méthotrexate par voie orale = une seule prise par semaine : attention aux erreurs - Point d'information (14/11/2016)
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera®) - Point d'information (21/01/2010)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué (06/11/2012)
- Méthotrexate par voie orale : décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration - Communiqué (12/07/2011)
- Raptiva® : l'EMEA recommande la suspension de l’autorisation de mise sur le marché (19/02/2009)
- ENBREL® (etanercept) / Atteintes hématologiques et atteintes démyélinisantes (23/07/2008)
- Arava® (léflunomide) et réactions hépatiques graves (26/06/2008)
- Risque accru d’infections graves et de neutropénies chez les patients traités simultanément par Kineret® (anakinra) et Enbrel® (etanercept) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
- Avis favorable pour une AMM d’immunothérapie dans le mélanome :retour sur la réunion d’octobre 2015 du CHMP - Point d'Information (30/10/2015)
- Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information (01/08/2014)
- Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
- Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information (07/06/2018)
- Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), méthotrexate : retour d’information sur le PRAC d’avril 2018 - Point d'information (26/04/2018)
Activités
- VORAXAZE 1000 U, poudre pour solution pour perfusion (16/08/2018)
- METHOTREXATE 2 mg/ml, solution buvable (14/08/2018)
- METHOTREXATE (15/04/2016)
- 13MED1 (25/11/2015)
- 12MED1 (06/01/2014)
- RoActemra 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion (13/02/2013)
- ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (12/02/2013)
- CIMZIA 200 mg solution injectable (12/02/2013)
- STELARA 45 mg et 90 mg, solution injectable en seringue pré remplie (12/02/2013)
- ARAVA 10 mg, comprimés pelliculés - Arava 20 mg, comprimés pelliculés - Arava 100 mg, comprimés pelliculés (12/02/2013)
- 05MED1 (26/06/2009)
S'informer
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Vigilances - Bulletin n° 54 (15/07/2011)
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Vigilances - Bulletin n° 53 (24/03/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bilan 2001 (19/03/2008)
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Bulletin n° 28 (19/03/2008)
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Bulletin n° 33 (19/03/2008)
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Bulletin n° 39 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
Recommandations - Médicaments
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Etiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide (hors homéopathie) - Recommandations à l’attention des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements - Recommandations (28/02/2018)
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Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point - Argumentaire (21/03/2011)
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Prise en charge des douleurs de l’adulte modérées à intenses - Mise au point (actualisée) (16/12/2010)
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Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
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Prise en charge de la fièvre chez l'enfant - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (30/04/2020)
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
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Conditions de prescriptions et de délivrance de l’acitrétine (Soriatane®) chez les femmes en âge de procréer : Étude d’impact du renforcement de la réglementation - Rapport final (22/06/2017)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Étude de cohorte sur le respect des conditions de prescription et de délivrance de l’acitrétine chez les femmes en âge de procréer durant la période 2007 à 2012 - Rapport (26/02/2014)
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Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 11/03/2019 - Ordre du jour GT042019011 (11/03/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 12/03/2018 - Compte-rendu GT042018013 (22/11/2018)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 09/11/2018 - Ordre du jour GT142018081 (08/11/2018)
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GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Ordre du jour GT042018021 (24/09/2018)
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GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018)
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GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Ordre du jour GT042017031 (11/12/2017)
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GT Erreurs medicamenteuses du 08/12/2015 - Compte-rendu GT262015043 (08/07/2016)
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GT Interactions médicamenteuses du 04/04/2016 - Compte-rendu GT102016023 (19/05/2016)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 10/12/2015 - Compte-rendu GT252015053 (12/05/2016)
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GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 10/12/2015 - Ordre du jour GT252015051 (10/12/2015)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 13/05/2014 - Compte-rendu GT272014023 (07/12/2015)
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GT Erreurs medicamenteuses du 08/12/2015 - Ordre du jour GT262015041 (07/12/2015)
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GT Erreurs medicamenteuses du 30/09/2014 - Compte-rendu GT262014073 (22/10/2015)
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GT Toxicovigilance des médicaments du 02/07/2015 - Compte-rendu GT332015033 (24/09/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 02/07/2015 - Compte-rendu GT052015033 (21/07/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 02/07/2015 - Ordre du jour GT052015031 (01/07/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 23/04/2015 - Compte-rendu GT052015023 (22/06/2015)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 18/12/2014 - Compte-rendu GT252014023 (29/05/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 23/04/2015 - Ordre du jour GT052015021 (22/04/2015)
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GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013 (24/02/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 11/12/2014 - Compte-rendu GT052014043 (22/01/2015)
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GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Ordre du jour GT222015011 (09/01/2015)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 18/12/2014 - Ordre du jour GT252014021 (17/12/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 11/12/2014 - Ordre du jour GT052014041 (10/12/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 23/06/2014 - Compte-rendu GT222014023 (30/09/2014)
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GT Erreurs medicamenteuses du 30/09/2014 - Ordre du jour GT262014071 (30/09/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/05/2014 - Compte-rendu GT052014023 (25/09/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 23/06/2014 - Ordre du jour GT222014021 (20/06/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/05/2014 - Ordre du jour GT052014021 (20/05/2014)
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 12/04/2013 - Compte-rendu GT272013013 (12/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
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Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
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Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
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Retour sur la séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (10/07/2015)
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Ordre du jour - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (08/07/2015)
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
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Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)
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Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
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Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
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Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)
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Compte-rendu - Séance du 16/05/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2013)
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Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Compte-rendu CT012018093 (18/06/2019)
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CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Ordre du jour CT012018091 (11/12/2018)
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CT CEIP du 17/05/2018 - Compte-rendu CT022018023 (12/10/2018)
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CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Compte-rendu CT012018013 (05/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
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Enquête de pharmacovigilance Levothyrox® (30/01/2018)
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CT Pharmacovigilance du 18/04/2017 - Compte-rendu CT012017043 (28/07/2017)
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CT Pharmacovigilance du 28/03/2017 - Compte-rendu CT012017033 (08/06/2017)
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CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Compte- rendu CT012017023 (24/05/2017)
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CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
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CT Pharmacovigilance du 17/05/2016 - Compte-rendu CT012016043 (24/10/2016)
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CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Compte-rendu CT012015063 (23/03/2016)
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CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Compte-rendu CT012014093 (27/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 17/06/2014 - Compte-rendu CT012014063 (14/11/2014)
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CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Ordre du jour CT012014091 (20/10/2014)
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CT Pharmacovigilance du 17/06/2014 - Ordre du jour CT012014061 (19/06/2014)
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CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Compte-rendu CT012014013 (08/04/2014)
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CT Pharmacovigilance du 10/12/2013 - Compte-rendu CT012013093 (28/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 12/01/2021 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (25/02/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 03/11/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (11/12/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 27/11/2020 - Ordre du jour (26/11/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (24/04/2020)
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Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Compte-rendu (12/03/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/11/2019 - Compte-rendu (14/01/2020)
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (13/01/2020)
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Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Ordre du jour (18/11/2019)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/11/2019 - Ordre du jour (14/11/2019)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2016 (16/01/2018)
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Rapport d'activité Hémovigilance 2015 (26/09/2016)
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Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
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Guichet Erreurs Médicamenteuses : présentation et bilan depuis la mise en place (01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
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Compliance with pregnancy prevention recommendations in 7,663 french women of childbearing age exposed to acitretin - Scientific Poster (03/11/2014)
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Compliance with pregnancy prevention recommendations in 7663 French women of childbearing age exposed to acitretin - Scientific Poster (10/10/2013)
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Management of Medication Error reports associated with the intrathecal administration instead of intravenous administration at the French National Drug and Health Products Safety Agency - Scientific Poster (10/10/2013)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523 (11/07/2012)
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Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d’AMM du 19 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
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Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
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Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
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Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010 (13/07/2010)
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Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
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Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)
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Compte rendu de la réunion du 17 juillet 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)
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Compte rendu de la réunion du 12 juillet 2007 (07/05/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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CFP Plantes médicinales et huiles essentielles du 11/10/2016 - Compte-rendu CP022016043 (22/12/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 17/06/2019 - Compte-rendu GT042019023 (31/12/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 11/03/2019 - Compte-rend GT042019013 (25/06/2019)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 13/12/2018 - Compte-rendu - GT192018053 (09/05/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 05 mars 2019 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/11/2019)
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Compte-rendu Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/01/2017)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM