Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> gadolinium : 157,25 mg
. Sous forme de : gadobutrol 604,72 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 25/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 25/10/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 2 6
1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 7,5 mL avec dispositif d'administration pour injection manuelle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 3
1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 15 mL avec dispositif d'administration pour injection manuelle
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle
Déclaration de commercialisation:27/01/2020
34009 301 ou 4 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle
Déclaration de commercialisation:27/01/2020
34009 301 ou 5 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle
Déclaration de commercialisation:06/02/2020
A lire