Produits de santéGADOVIST 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue préremplie (68279478)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadolinium : 78,625 mg
. Sous forme de : gadobutrol 302,36 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SCHERING SA depuis le 12/02/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 12/02/2003
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
360 805-0 ou 34009 360 805 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 573-0 ou 34009 564 573 0 4
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 806-7 ou 34009 360 806 7 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 574-7 ou 34009 564 574 7 2
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 807-3 ou 34009 360 807 3 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 575-3 ou 34009 564 575 3 3
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (68 résultats)
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels de santé (05/07/2016)
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- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques (02/07/2008)
- Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information (28/02/2012)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Communiqué (27/03/2017)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
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- Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information (08/11/2019)
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- Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information (27/06/2017)
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- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Recommandations - Médicaments
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : Utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Messages clé de la Mise au point (07/01/2011)
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Imagerie en toxicologie (V1-07/09) - Position paper (29/10/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/03/2018 - Compte-rendu GT092018023 (14/09/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/03/2018 - Ordre du jour GT092018021 (02/03/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 09/10/2014 - Compte-rendu GT032014093 (15/12/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 09/10/2014 - Ordre du jour GT032014091 (16/10/2014)
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GT Dispositifs médicaux de diagnostic et du plateau technique du 05/06/2014 - Compte-rendu GT172014023 (03/07/2014)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 03/10/2013 - Compte-rendu GT202013033 (06/12/2013)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 03/10/2013 - Ordre du jour GT202013031 (02/10/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)
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Relevé de décision - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/10/2017)
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
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Retour - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (21/12/2016)
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Retour - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/06/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/09/2017 - Enquête de pharmacovigilance : Amoxicilline IV & risque de cristallurie et d’atteinte rénale (28/02/2018)
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CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
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CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Compte-rendu CT012014023 (24/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CST « Consultation publique sur les traitements Lutényl, Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome du 16/12/2020 - Compte-rendu (17/03/2021)
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Avis du CST 16/12/2020 Lutényl / Lutéran et risque de méningiome (12/01/2021)
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CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 01/10/2018 - Compte-rendu (12/06/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
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Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 22 mars 2007 (07/05/2008)
- Information in English
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