Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Quelles sont les actions mises en place par l'ANSM pour sécuriser l'emploi des NACO? (02/12/2013)
• Quelles sont les informations publiées sur les NACO depuis leur mise à disposition en France? (27/11/2013)
• Les anticoagulants en France : Etudes et surveillance (27/11/2013)
• Erreur lors de la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire et traités avec des médicaments anticoagulants oraux (01/03/2012)
• Quelle est la situation actuelle de l'utilisation des NACO? (13/06/2008)
• Conséquences pratiques (03/04/2008)

S'informer

• Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL) - Lettre aux professionnels de (24/05/2019)
• Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané - Lettre aux professionnels de santé (24/10/2018)
• Nouveaux anticoagulants oraux Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) : mise en garde sur les facteurs de risques hémorragiques - Lettre aux professionnels de santé (12/09/2013)
• PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant – Lettre aux professionnels de santé (18/01/2013)
• Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance - Point d'information (22/04/2014)
• Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
• Les nouveaux anticoagulants oraux (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) : Des médicaments sous surveillance renforcée - Point d'information - Actualisé le 09/10/2013 (20/09/2013)
• Nouveaux anticoagulants oraux : publication par la Haute Autorité de Santé d’une fiche de bon usage à l'attention des prescripteurs - Point d'information (01/08/2013)
• PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant – Point d'information (17/01/2013)
• L’Agence européenne des médicaments actualise les informations sur le risque hémorragique lié au dabigatran (Pradaxa) - Point d'information (25/05/2012)
• Les nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran et rivaroxaban) dans la fibrillation auriculaire : ce qu’il faut savoir - Point d'Information (26/04/2012)
• Surveillance en vie réelle des anticoagulants oraux - Communiqué (02/07/2014)
• Point sur l’utilisation des nouveaux anticoagulants oraux Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) et Eliquis (apixaban) - Communiqué (27/11/2013)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué (29/11/2012)
• L’Afssaps rappelle les conditions d’utilisation et les précautions d’emploi des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran et rivaroxaban) dans la fibrillation auriculaire - Communiqué (27/04/2012)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
• Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)
• L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA (30/08/2012)

Activités

• 13HEM1 (02/12/2013)
• XARELTO 10 mg comprimé pelliculé - XARELTO 15 mg comprimé pelliculé - XARELTO 20 mg comprimé pelliculé (14/02/2013)
• PRADAXA 75mg, gélule - PRADAXA 110mg, gélule - PRADAXA 150mg, gélule (13/02/2013)

Questions / Réponses - Médicaments

• Anticoagulants et nouveaux anticoagulants- Questions/Réponses (09/10/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
• Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
• Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
• Étude ‘en vie réelle’ du bénéfice/risque à court terme des nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban) chez les patients débutant un traitement et non précédemment traités par des antivitamines K - Rapport CNAMTS (02/07/2014)
• Risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’util (02/07/2014)
• Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
• Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 12/03/2018 - Compte-rendu GT042018013 (22/11/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Ordre du jour GT042018021 (24/09/2018)
• GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 04/05/2017- Compte-rendu GT042017023 (27/12/2017)
• GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 30/03/2016 - Compte-rendu GT042016023 (06/09/2017)
• GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 04/05/2017- Ordre du jour GT042017021 (05/05/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043 (13/03/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033 (23/09/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 11/09/2014 - Compte-rendu GT272014033 (07/12/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 26/09/2013 - Compte-rendu GT272013033 (07/12/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013 (24/02/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
• Compte-rendu - Séance du 01/07/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (30/10/2014)
• Compte-rendu - Séance du 08/04/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (08/07/2014)
• Compte-rendu - Séance du 26/11/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (07/02/2014)
• Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Compte-rendu CT012018073 (28/02/2019)
• CT Pharmacovigilance du 06/06/2017 - Compte-rendu CT012017063 (28/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 06/06/2017 - Ordre du jour CT012017061 (06/06/2017)
• CT Pharmacovigilance du 14/06/2016 - Compte-rendu CT012016053 (14/11/2016)
• CT Pharmacovigilance du 14/06/2016 - Ordre du jour CT012016051 (14/06/2016)
• CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Compte-rendu CT012015063 (23/03/2016)
• CT Pharmacovigilance du 14/04/2015 - Compte-rendu CT012015043 (21/08/2015)
• CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Ordre du jour CT012015061 (15/06/2015)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
• CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Compte-rendu CT012014073 (17/11/2014)
• CT Pharmacovigilance du 20/05/2014 - Compte-rendu CT012014053 (15/10/2014)
• CT Pharmacovigilance du 18/02/2014 - Compte-rendu CT012014023 (24/06/2014)
• CT Pharmacovigilance du 20/05/2014 - Ordre du jour CT012014051 (19/05/2014)
• CT Pharmacovigilance du 10/12/2013 - Compte-rendu CT012013093 (28/03/2014)
• CT Pharmacovigilance du 12/11/2013 - Compte-rendu CT01213083 (27/11/2013)
• CT Pharmacovigilance du 12/11/2013 - Ordre du jour CT012013081 (08/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• Présentation de l’étude épidémiologique de l’ANSM « Risques associés au dispositif de stérilisation définitive Essure en comparaison à la stérilisation cœlioscopique » et synthèse (19/04/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 12/01/2021 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (25/02/2021)
• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 17/12/2020 - Ordre du jour (16/12/2020)
• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 17/09/2020 - Compte-rendu (17/11/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (20/10/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/10/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (12/10/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (05/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/04/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (05/06/2020)
• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 19/09/2019 - Compte-rendu (24/01/2020)
• Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 19/09/2019 - Ordre du jour (19/09/2019)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Groupe Relations Contrôle National de Qualité du 10/09/2019- Compte-rendu du 28/11/2019 (28/11/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 06 juillet 2010 (02/11/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM du 22 novembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528 (21/11/2012)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 30 avril 2009 (28/07/2009)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Substances chimiques du 07/06/2019 - Compte-rendu CP052019013 (08/01/2020)
• CFP Substances chimiques du 07/06/2019 - Ordre du jour CP052019011 (06/06/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Médicaments du système cardiovasculaire et les médicaments indiqués dans la thrombose du 21/03/2019 - Compte-rendu GT220190323 (14/11/2019)
• GT Médicaments du système cardiovasculaire et les médicaments indiqués dans la thrombose du 21/03/2019 - Ordre du jour GT220190321 (14/11/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)