Pinces à biopsie : mesures de précautions

25/06/2001

Les précautions à observer lors de soins, pour réduire les risques de transmission d'agents transmissibles non conventionnels, viennent de faire l'objet de recommandations établies dans la circulaire n DGS/5C/DHOS/E2/2001/138 du 14 mars 2001. Adressée aux établissements de santé, cette dernière définit les actes à risque et dresse la liste des tissus considérés comme potentiellement infectieux. Elle demande la mise en œuvre du plus haut niveau de précaution et préconise l'usage unique pour tout matériel en contact avec les tissus à risque, dès lors que la qualité et la sécurité des soins sont assurées.

En complément de cette circulaire, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) met en œuvre un programme de travail qui s'articule autour de 3 points principaux : l'évaluation, spécialité par spécialité, des dispositifs médicaux recyclables utilisés lors d'actes à risque, l'évaluation des dispositifs de désinfection et l'évaluation des dispositifs de stérilisation.

Dans ce cadre, une évaluation a été conduite sur les pinces à biopsie endoscopique digestive. L'analyse des données scientifiques existantes met en évidence les points suivants :

  • les formations lymphoïdes organisées comportant des centres germinatifs présentent une infectiosité potentielle au regard de l'agent de la nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob,
  • le nettoyage efficace de ces pinces avant leur stérilisation est difficile à réaliser alors que cette phase est importante pour réduire le risque de transmission des agents infectieux,
  • il existe sur le marché des pinces à biopsie endoscopique digestive à usage unique, présentant des performances acceptables.

En conséquence, le directeur général de l'Afssaps a décidé, à titre de précaution, d'interdire la réutilisation des pinces à biopsie endoscopique digestive. La décision entrera en application 2 mois après sa parution au Journal Officiel, qui interviendra dans les jours qui viennent, afin de permettre aux utilisateurs et aux industriels de prendre leurs dispositions .

Contact : Henriette Chaibriant 01 55 87 30 18 - henriette.chaibriant@afssaps.sante.fr

Liste des fabricants de pinces à biopsie endoscopique digestive à usage unique :

ABS
Parc d’activité Saint-Michel
BP 234
88106 SAINT-DIE CEDEX
M. Georges BAU
Fax : 03 29 58 46 77

BOSTON SCIENTIFIC SA
BP 32
78184 SAINT-QUENTIN-EN-YVELINES CEDEX
Fax : 01 39 30 49 31

COOK France
2, rue du Nouveau Bercy
94227 CHARENTON CEDEX
Fax : 01 43 53 65 10

EUROBIOPSY
ZA Les Treilles
69430 QUINCIE
M. Stephan QUANTE
Fax : 04 74 69 07 29

ODON LIFE TECHNOLOGY
Les Vergers de Marly
30, avenue de l’amiral Lemonnier
78160 MARLY-LE-ROI
Fax : 01 39 17 71 17

OLYMPUS France
74, rue d’Arcueil
Silic 165
94533 RUNGIS CEDEX
Fax : 01 46 86 76 14