- Alerte du 12/11/2007 : Retrait de produits STALLERGENES - STALLERGENES SA
L’Afssaps vient d’être informée par les laboratoires Stallergènes d’une contamination de produits destinés à traiter les personnes allergiques aux poils de chien. En effet, 4 lots de matières premières ont été contaminés par un acarien. Par mesure de précaution, les laboratoires Stallergènes, en accord avec l’Afssaps, procèdent au rappel des produits en cause. L’Afssaps recommande aux personnes traitées pour des allergies aux poils de chien de ne plus utiliser les produits fabriqués par les laboratoires Stallergènes. Ces patients seront contactés par leur allergologue ou le laboratoire.
Les laboratoires Stallergènes ont été informés en septembre 2007 de résultats anormaux survenus avec un test utilisé pour détecter les allergies aux poils de chien. Les analyses réalisées ont montré que 4 lots de matière première ont été contaminés par un acarien ( Dermatophagoides pteronyssinus ). Ces lots ont servi à fabriquer des produits distribués depuis le début de l’année 2007. Il s’agit soit de tests de diagnostic utilisés par les médecins, soit d’allergènes préparés spécialement pour un seul individu (APSI) et utilisés directement par les patients traités pour leur allergie aux poils de chien.
Par conséquent et par mesure de précaution, les laboratoires Stallergènes en accord avec l’Afssaps procèdent au rappel des produits. En effet, si à ce jour aucun effet indésirable n’a été signalé à l’Afssaps, les patients allergiques aux acariens sont susceptibles de déclencher une réaction à la suite de l’administration du produit.
Les laboratoires Stallergènes ont informé les prescripteurs de cette contamination, leur ont demandé de ne plus utiliser les tests diagnostics concernés et de contacter leurs patients. L’Afssaps recommande aux personnes traitées pour des allergies aux poils de chien de ne plus utiliser les pr oduits fabriqués et distribués depuis début 2007 par les laboratoires Stallergènes. Ils seront par ailleurs contactés directement par leur médecin prescripteur ou par les laboratoires Stallergènes.
De nouvelles préparations seront disponibles auprès des médecins dans un délai de 2 semaines à 2 mois selon les produits.
Contacts presse : Aude Chaboissier : tel : 01 55 87 30 33 / Magali Rodde : tel : 01 55 87 30 22 - presse@afssaps.sante.fr