Retrait de lots de Gingko biloba et Equisetum arvense

10/10/2007
L’Afssaps a été informée par les laboratoires Boiron d’une inversion d’étiquetage entre deux médicaments homéopathiques. Les flacons étiquetés « teinture-mère de Gingko biloba » contiennent de la teinture-mère d’Equisetum arvense et vice versa. Au plan de la toxicité, l’inversion d’étiquetage ne semble pas entrainer de risque particulier pour les patients. Par mesure de précaution, les laboratoires Boiron, en accord avec l’Afssaps, procèdent au retrait des lots concernés. L’Afssaps recommande aux patients de ne pas utiliser les flacons correspondant aux lots S7051865, S7041309, S7051862, S7072624 et S7062040.

Les teintures-mère de Gingko biloba et d’Equisetum arvense sont des médicaments homéopathiques commercialisés par les laboratoires Boiron.

L’inversion de l’étiquetage de deux cuves de teinture-mère de Gingko biloba et de teinture-mère d’Equisetum arvense a entrainé l’inversion d’étiquetage des flacons conditionnés à partir de ces cuves. En conséquence, 2 lots de produit fini étiquetés Gingko biloba teinture-mère contiennent de l’Equisetum arvense teinture-mère et 3 lots de produit fini Equisetum arvense teinture-mère contiennent du Gingko biloba teinture-mère.

Par mesure de précaution, les laboratoires Boiron, en accord avec l’Afssaps, procèdent au retrait des lots concernés . Les flacons mal étiquetés sont en vente dans les pharmacies depuis mai 2007. L’Afssaps précise que l’inversion de ces deux médicaments homéopathiques ne présente pas de risque particulier pour la santé hormis d’éventuelles réactions liées à une hypersensibilité à ces plantes. A ce jour, aucun cas de pharmacovigilance n’a toutefois été rapporté à l’Afssaps avec ces deux produits.

Les lots suivants sont concernés par la mesure de retrait :

  • Gingko biloba : lot S7051865 (3548 unités) et lot S7041309 (126 unités)
  • Equisetum arvense : lot S7051862 (883 unités), lot S7072624 (175 unités) et lot S7062040 (167 unités)

Les laboratoires Boiron ont demandé aux pharmaciens délivrant ces médicaments homéopathiques de signaler, dans la mesure du possible, l’inversion d’étiquetage aux médecins de leur environnement, susceptibles d’avoir prescrit ces deux spécialités entre mai et octobre 2007. Les pharmaciens devront également diffuser cette information aux patients connus pour avoir fait la demande de l’un ou l’autre de ces deux produits durant cette période.

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