Harmonisation des étiquetages des ampoules de solution injectable de morphine - Point d'information

05/09/2005
MED05/B18

En mai 2005, vous avez été informés de la mise sur le marché début juin 2005 des ampoules de morphine de 1 ml dosées à 10 mg/ml et à 20 mg/ml des laboratoires Chaix du Marais Lavoisier comportant l'étiquetage harmonisé.

Comme il vous l'avait été annoncé, la distribution des ampoules de morphine " nouvel étiquetage " concernera à partir du 5 septembre 2005, l'ensemble des ampoules de morphine (laboratoires Aguettant, Cooper, Chaix du Marais Lavoisier et Renaudin).

Aussi, toutes les ampoules de morphine présenteront désormais un nouvel étiquetage harmonisé.

A titre d'exemple, les ampoules de 5 ml dosées à 10 mg/ml de morphine seront désormais étiquetées comme suit :

Morphine 50 mg 5 ml (10 mg/ml) voies injectables

Nous vous rappelons que la mise à disposition de ces ampoules doit s'accompagner :

  • en ville, d'une information spécifique des pharmaciens d'officine par l'intermédiaire des titulaires d'AMM,
  • dans les établissements de santé,
    • d'une organisation interne coordonnée par la pharmacie à usage intérieur de l'établissement, permettant un approvisionnement progressif des différents services afin :
      • d'écarter toute coexistence des ampoules comportant l'ancien et le nouvel étiquetage au sein d'un même service,
      • d'assurer la disparition des ampoules comportant l'ancien étiquetage au plus tard le 15 octobre 2005
    • d'une information spécifique par l'intermédiaire des titulaires d'AMM.

Il est nécessaire que cette information soit diffusée à l'ensemble du personnel soignant.

Pour toute information complémentaire,

Contacter France Rousselle ou au 01 55 87 32 84