Information concernant les adaptateurs pour pompes à insuline D-TRONplus - Roche Diagnostics

10/08/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics a diffusé le 08 août 2005 une information relative aux adaptateurs utilisés avec les pompes à insuline D-TRONplus, faisant état d'un défaut de la valve de sécurité de certains adaptateurs, susceptible d'entraîner l'administration ponctuelle d'un excès d'insuline.

Ces adaptateurs sont remplacés depuis juin 2005 par une nouvelle référence.

Le courrier ci-joint (08/08/2005) application/pdf (16 ko) est adressé aux prestataires assurant la distribution de ces dispositifs, ainsi qu'aux Directeurs et aux correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés. Il est accompagné d'un courrier destiné aux patients (08/08/2005) application/pdf (12 ko).

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.