Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société SIEMENS Healthcare Diagnostics, a informé, le 04.05.09 , les utilisateurs du logiciel Prisca 4 sur Immulite 2500 de la mise à disposition de nouvelles médianes (04/05/2009) 
(353 ko) destinées à être utilisées pour le calcul de risque de trisomie 21.
Le 07.05.09, Siemens a adressé un second courrier (07/05/2009) (29 ko) aux utilisateurs concernés pour leur transmettre les résultats recalculés à l'aide des nouvelles médianes.
A la demande de l' Afssaps, Siemens a joint en annexe de ce courrier deux documents :
- un message destiné aux prescripteurs (19/05/2009) (19 ko) des femmes concernées
- et la liste des Centres Pluridisciplinaires de Dépistage Prénatal (19/05/2009) (17 ko) susceptibles d'être consultés par les prescripteurs.
Un point d'information
sur ce dossier est mis en ligne sur le site de l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.