Recommandations concernant certaines sondes de stimulation Stelid BS45D, ELA Sorin Group France

21/12/2006

En accord avec l'Afssaps, la société ELA Sorin Group France a informé le 19 décembre 2006 les médecins assurant le suivi des patients porteurs d'un lot de sondes de stimulation cardiaque Stelid BS45D de recommandations de suivi des patients suite à la mise en évidence d'un défaut de fabrication sur un seul lot de ces sondes.

Les établissements de santé concernés par ces recommandations, en France ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2006) application/pdf (32 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux médecins assurant le suivi des patients concernés.

L'autre autorité compétente européenne concernée a été informée de cette mesure par le fabricant.