Communication relative au risque d'allongement du segment QT associé à Fareston (torémifène)

12/03/2009

Information destinée aux oncologistes / cancérologues, internistes, gynécologistes et pharmaciens (de ville et hospitaliers)

En accord avec l'EMEA et l'Afssaps, les laboratoires Orion Pharma et HRA Pharma souhaitent informer que le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) va être mis à jour afin d'inclure de nouvelles données relatives au risque d'allongement du segment QT associé au torémifène.

Des données précliniques et cliniques ont permis de mettre en évidence, après exposition au torémifène, des troubles de la conduction cardiaque sous forme d'allongement du segment QT.

Fareston a la posologie de 60 mg/jour est approuvé pour le traitement de première intention du cancer du sein hormono-sensible métastasé de la femme ménopausée.

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