Alerte sur des lots de DIPRIVAN 2%, émulsion injectable - Astra Zeneca

19/06/2007
MED07/B07

En accord avec l'afssaps,les laboratoires AstraZeneca vous informent d'une erreur d'étiquetage sur l'étui au niveau de l'une des faces latérales à la rubrique " composition " de la spécialité DIPRIVAN 2% émulsion injectable ( IV) en seringue pré-remplie.
En effet, il est mentionné:
" Propofol..............20mg pour une seringue pré-remplie de 50ml"
au lieu de :
" Propofol ........... 1g pour une seringue pré-remplie de 50ml "
Cette erreur n'apparait ni sur les faces principales de l'étui, ni sur la notice, ni sur le film thermo-soudable de la barquette contenant la seringue, ni sur l'étiquette de la seringue.
La spécialité contient donc bien 1g de propofol pour 50ml d'émulsion injectable soit une concentration de 2% tel que libellé sur la face principale.
Cette erreur d'étiquetage concerne les lots suivants : EF062 (per 09/2008) / EF946 (per 10/2008) / EG106 (per 10/2008) / EG107 (per10/2008)/ EG395 (per 10/2008) / EG396 (per 10/2008) / EG561 (per 10/2008) / EG768 (per 10/2008) / EJ258 (per 11/2008) / EJ400 (péremption 11/2008) - EJ401 (péremption 11/2008) - EJ846 (péremption 11/2008) - EB227 ( péremption 10/2008) et EJ259 (péremption 11/2008).