Annule et remplace l'alerte MED 11/B18 - Mucofluid, solution pour instillation endotrachéobronchique - UCB Pharma - Retrait de lots

01/06/2011
MED 11/B21

Le laboratoire UCB procède, par mesure de précaution et en accord avec l’AFSSAPS, au rappel volontaire des lots 36047 (exp 12/2011), 36047/2 (exp 12/2011), 36224 (exp 12/2011), 36291 (exp 12/2011), 36381 (exp 12/2011), 36381/1 (exp 12/2011), 36456 (exp 12/2011), 36457 (exp 07/2014), 36677 (exp 12/2011), 36782 (exp 02/2015), 36856 (exp 03/2015), 36909/3 (exp 10/2015), 36910/4 (exp 08/2015) de la spécialité MUCOFLUID 0,6g/3ml, solution pour instillation endotrachéobronchique.

Ce rappel fait suite à la détection de micro fissures pouvant remettre en cause la stérilité du produit sur un nombre restreint d’ampoules.

Cependant, UCB précise qu’aucun signal de pharmacovigilance ou de défaut qualité, évocateur d’un problème de stérilité n’a été identifié à la date du rappel.

Des alternatives thérapeutiques sont disponibles sur le marché pour éviter toute rupture de traitement pour les patients.