ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’Afssaps, au rappel des spécialités :

• ANZEMET 100 mg/5 ml solution injectable, boîte de 1 ampoule : lots A7080, péremption 10/2011  et A8084, péremption 04/2012,
• ANZEMET 12,5 mg/0,625 ml solution injectable, boîte de 1 ampoule : lot A7087, péremption 07/2011

Il s’agit des derniers lots de ces 2 spécialités, le laboratoire sanofi-aventis France en ayant arrêté la commercialisation depuis au moins 1 an. Cette mesure fait suite à l’abrogation des AMM de ces 2 spécialités, en raison, pour l’ANZEMET 100 mg/5 ml, d’un risque potentiel d’évènements cardiaques liés à l’allongement de l’intervalle QT.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.

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• Anzemet (dolasetron) - Abrogation des autorisations de mise sur le marché et retrait des lots d’Anzemet 100 mg/5 ml et 12,5 mg/0,625 ml, solution injectable - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2011)