Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, le laboratoire TEVA SANTE procède au rappel du lot 10L13LK (péremption décembre 2013) de BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable (CIP 34009 395 159 8 4). Ce lot a été distribué dans plusieurs pays; deux réclamations qualité ont été notifiées au Portugal et en Hollande suite à la découverte de flacons vides, par suite d’un défaut d'intégrité susceptible d’entraîner une perte de stérilité et/ou de produit. Le laboratoire TEVA SANTE précise qu'en France, aucune réclamation ni cas de pharmacovigilance potentiellement lié à ce défaut n'a été notifié.
Ce rappel est mis en œuvre dans l'ensemble des pays concernés.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.