CISPLATINE MYLAN 1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion - flacon de 50 ml / MYLAN SAS - Retrait de lots

01/10/2010
MED 10/B17

Le laboratoire MYLAN SAS France, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, procède au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité : Cisplatine 1mg / ml, solution à diluer pour perfusion - flacon de 50ml (CIP 3400956225163).

Lots 3123 3124 3125 3126 3127 3128 3129 3130 3131 3132 3133 3134
Exp 06/12 06/12 06/12 06/12 06/12 06/12 06/12 10/12 10/12 10/12 10/12 10/12

Cette mesure fait suite à la découverte par le fabricant Oncotec Pharma Production GmbH, dans certains flacons, d'une possible formation de particules noires de platinium, limitée à ces lots fabriqués à partir d'un seul lot de flacon en verre.