Points d'information
précédentLe 20/10/2010, la société : ETHICON SAS – CORDIS SAS Johnson- Johnson compagny, a retiré du marché tous les lots de la référence CR3410CT, du dispositif médical dénommé "Câble d'interface CARTO® ", fabriqué par : BIOSENCE WEBSTER Inc.
Biosense Webster a déterminé que la traversée du signal électrique dans le câble peut contribuer à une perte ou à la distorsion des signaux ECG de surface lors de l'utilisation de ce câble. Ceci est dû à la présence d'un fil électrique reliant deux broches à l'intérieur du connecteur du câble d'interface avec le système CARTO® 3, pouvant provoquer un court-circuit au niveau de la masse analogique du système CARTO® 3. Ce court-circuit peut également générer un faible courant électrique continu lorsqu'un cathéter CELSIUS ® DS est connecté.
La société ETHICON SAS – CORDIS SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps (22/10/2010) 
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Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.