En accord avec l’Agence, les laboratoires Almus France, Biogaran, EG Labo, Evolupharm, Sanofi-Aventis France et Teva Santé ont décidé par mesure de précaution, de procéder au rappel de tous les lots présents sur le marché des spécialités Céfixime 200 mg, boite de 8 comprimés pelliculés listées ci-dessous.
Ce rappel fait suite à l’identification d’une baisse de la teneur en principe actif au cours du temps. Cette mesure est prise dans l’attente de résultats d’investigations complémentaires.
Les laboratoires précisent qu’aucun effet indésirable ni cas d’inefficacité imputable à ce phénomène n’a été rapporté en date du rappel.
Laboratoires | Code CIP | Nom des spécialités | N° de lots |
ALMUS FRANCE | 34009 380 444 3 0 | Céfixime Almus 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | 1106067 (Exp : 12/2012) |
BIOGARAN | 34009 380 457 8 9 | Céfixime Biogaran 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 |
1007050 (Exp. : 01/2012) - 1007051 (Exp. : 01/2012) 1008052 (Exp. : 02/2012) - 1008055 (Exp. : 02/2012) 1011056 (Exp. : 05/2012) - 1011057 (Exp. : 05/2012) 1011058 (Exp. : 05/2012) - 1103060 (Exp. : 09/2012) 1103061 (Exp. : 09/2012) - 1103062 (Exp. : 09/2012) 1104063 (Exp. : 10/2012) - 1104064 (Exp. : 10/2012) 1106066 (Exp. : 12/2012) - 1106067 (Exp. : 12/2012) 1107069 (Exp. : 01/2013) - 1107070 (Exp. : 01/2013) |
EG LABO | 34009 388 189 2 5 | Céfixime EG 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 |
CX0202 (Exp: 01/2012) - CX0203 (Exp: 02/2012) CX0204 (Exp: 05/2012) - CX1201 (Exp: 09/2012) CX1202 (Exp: 12/2012) - CX1203 (Exp: 01/2013) |
EVOLUPHARM | 34009 499 513 2 1 | Céfixime Evolugen 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | 1104063 (Exp. : 10/2012) |
TEVA SANTE | 34009 388 214 7 5 | Céfixime Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 |
1008053 (Exp. : 02/2012) - 1011058 (Exp. : 05/2012) 1103061 (Exp. : 09/2012) - 1106068 (Exp. : 12/2012) |
SANOFI-AVENTIS FRANCE | 34009 388 203 5 5 | Céfixime Winthrop 200mg, comprimé pelliculé |
1005049 (exp 11/2011) - 1008054 (exp 02/2012) 1011059 (exp 05/2012) - 1106065 (exp 12/2012) |