Chlorhexidine alcoolique colorée Gilbert 0,5 pour cent, solution pour application cutanée - Laboratoires Gilbert - Retrait de lots

25/09/2012
MED 12/B030

Les Laboratoires GILBERT ont décidé, en accord avec l’ansm, de procéder au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité  "CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE COLOREE GILBERT 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée"

  • Flacon de 125 ml (CIP 34009 561 267 6 7)
  • Flacon de 250 ml (CIP 34009 561 268 2 8)
  • Flacon de 500 ml (CIP 34009 561 269 9 6)

Les lots considérés concernent le marché hospitalier.

Ce rappel de lot fait suite à l’apparition de grains dans certains flacons. Ces grains correspondent à une recristallisation du colorant induite par des variations de température lors du stockage ou du transport, sans toutefois modifier l’efficacité et l’innocuité du produit.

Aucun incident ou effet indésirable imputable à ce défaut n’a été rapporté à ce jour.

Bien que tous les lots ne soient pas impactés, les Laboratoires GILBERT préfèrent rappeler la totalité des lots non périmés.

Ce rappel ne concerne pas la spécialité CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE INCOLORE GILBERT 0,5 POUR CENT.

Une information plus détaillée sera communiquée prochainement par le Laboratoire auprès des professionnels de santé concernés.