Points d'information
précédentLa société Air Liquide Medical Systems S.A a retiré du marché les lots 101151977 et 110152448 de la référence KG020000 du dispositif médical dénommé : Circuit respiratoire usage unique avec capteur de débit pour ventilateur d'urgence OSIRIS3 , fabriqué par Flexicare (UK).
En effet, les deux lots concernés ont été équipés avec la mauvaise référence de capteur de débit . La mesure de débit effectuée est minorée.
Cela induit des erreurs sur la mesure du volume expiré de l'ordre de 20% (minoration du volume).
La société air Liquide Medical Systems S.A a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (22/02/2011) 
(35 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées seront informées de cette mesure par le fabricant.