Colle à usage cutané Dermabond et Dermabond Mini - Ethicon - Rappel de lots

11/02/2011

Le 10/02/2011, la société Ethicon a retiré du marché les lots en annexe, du dispositif médical dénommé  "Colle à usage cutané Dermabond et Dermabond Mini", fabriqué par Ethicon, LLC, Puerto Rico (USA) du fait que certaines ampoules de produits présentent un problème de décoloration associé à la prolongation du temps de polymérisation de la colle.

La société Ethicon a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps (11/02/2011) application/pdf (178 ko).
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes  sont informées de cette mesure par le  fabricant.