Firazyr, solution injectable - Shire France et Jerini AG - Retrait de lots

17/12/2010

Les laboratoires Shire France et Jerini AG ont informé l'Afssaps du fait que la date de péremption des aiguilles (à savoir, janvier 2011) disponibles dans le kit d'administration du lot F10091AB01 (pér. 04/2011) de Firazyr (acétate d'icatibant), solution injectable, est antérieure à la date de péremption de la solution injectable (médicament lui-même) disponible dans la seringue pré-remplie, dont la péremption est donc avril 2011.

De nouveaux kits Firazyr contenant une aiguille dont la date de péremption est postérieure à celle du médicament sont désormais disponibles. Les kits du lot F10091AB01, pourront être utilisés au maximum jusqu’au 31 janvier 2011.

Le produit sera remplacé aux professionnels de santé qui voudront le rendre ; il s’agira d’un échange de produit arrivant à expiration de l’aiguille au 31 janvier 2011.

Il est demandé aux professionnels de santé qui recevront la lettre ci-jointe (17/12/2010) application/pdf (20 ko) de relayer cette information auprès des personnes concernées, y compris de leurs confrères et patients.

Les établissements de santé concernés ont été directement informés par les laboratoires.

Pour toute question, il est possible de contacter les laboratoires Shire au numéro de téléphone suivant : n°: +33 1 4610 9000.