GLUCOSE 70 % B BRAUN SOLUTION HYPERTONIQUE – 500 ML - B BRAUN - Rappel de lot

25/08/2010

Le laboratoire B BRAUN procède, par mesure de précaution et en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot 0125A164 per 02/2013 de la spécialité pharmaceutique GLUCOSE 70 % B BRAUN SOLUTION HYPERTONIQUE – 500 ML.
Ce rappel est réalisé à la suite de 11 signalements d'infection ayant entraîné, dans un établissement de santé allemand, 3 décès chez des prématurés traités par une solution de nutrition parentérale microbiologiquement contaminée.

Cette solution a été fabriquée par l'établissement allemand concerné à partir de plusieurs ingrédients dont le lot de glucose mentionné ci dessus.
Selon les indications recueillies auprès des autorités allemandes, il n'existe pas à ce stade de preuve que les produits utilisés dans cette préparation fabriquée dans l'établissement de santé allemand soient contaminés ou présentent un problème de qualité.
L'enquête s'oriente vers le procédé de fabrication de cette solution au sein même de l'établissement de santé.