Information de sécurité concernant les systèmes échographes Acuson Antares - version produit 4.0 - Siemens Healthcare

16/04/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a informé le 05/03/2010, les utilisateurs d'échographe Acuson Antares concernés, de la mise en œuvre d'une action corrective suite à l'identification d'un dysfonctionnement logiciel. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2010) application/pdf (27 ko), courrier personnalisé pour permettre l'identification de l'équipement par son numéro de série et d'installation.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.