Points d'information
précédentLe laboratoire Sandoz, en accord avec l’Afssaps, rappelle le lot 95977806 péremption 09/2013 de la spécialité Irinotecan EBEWE® 20 mg / ml, solution à diluer pour perfusion flacon de 2 ml (CIP 3400957794590) à la suite de la mise en évidence de résultats supérieurs aux spécifications (106,7% au lieu de 105%) concernant le dosage en Irinotecan pour le lot mentionné ci-dessus.
L’évaluation médicale montre que cette non-conformité n’a pas de conséquence sur le profil d’efficacité et de sécurité du produit.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.