Ixiaro® (vaccin de l’encéphalite japonaise) - Novartis Vaccines And Diagnostics SAS - Retrait de lot

31/05/2011

En accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, les laboratoires Novartis Vaccines and Diagnostics SAS procèdent au rappel du lot n°JEV09L37B  du vaccin IXIARO, vaccin de l'encéphalite japonaise (date de péremption 31 août 2011).

Cette décision est motivée par des résultats d’un contrôle de la qualité réalisé lors d’une étude de stabilité laissant présager une réponse immunitaire potentiellement insuffisante. L’Afssaps en accord avec le CHMP (Comité des Produits de Santé à Usage Humain de l'Agence Européenne du Médicament) recommande de procéder à une revaccination avec un vaccin issu d’un lot différent pour les personnes envisageant de se rendre dans une zone à risque.

Un courrier précisant les modalités de revaccination ainsi que les modalités de retour a été adressé aux pharmaciens et aux médecins de ces établissements habilités à procéder à la vaccination par Ixiaro.

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