Lasilix 250 mg/ 25 ml, solution injectable en ampoule (date de péremption est inférieure ou égale à septembre 2014) - Sanofi Aventis - Retraits de lots

15/04/2011
MED 11/B11

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’Afssaps, au rappel de tous les lots de plus de 18 mois de la spécialité pharmaceutique Lasilix® 250 mg/25 ml en raison de la découverte de particules dans certains lots libérés il y a plus de 18 mois.

Il s’agit des lots se périmant avant septembre 2014. Ces lots ont été distribués uniquement à l’hôpital et pour l’usage en situation d’urgence. 

Par ailleurs, aucune réclamation n’a été reçue et aucun signal de pharmacovigilance n’a été identifié par sanofi-aventis en relation avec la présence de ces particules.

De nouveaux lots avec une durée de péremption réduite, en concertation avec l’Afssaps, seront prochainement mis sur le marché. Les modalités de rappel des lots restants ayant une péremption de 5 ans vous seront alors communiquées.

Pour toute information concernant le retour des produits, contacter le Service client France-Canal Hôpital au 0800 10 34 02 (Métropole), 01.55.71.70.05 (DOM-TOM).

Pour toute information complémentaire, contacter le Département d’information médicale et scientifique de Sanofi-aventis France au 0800.394.000 (Métropole), 0800.626.626 (DOM-TOM).