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précédentNiveau de rappel : Officine, Hôpital et circuit pharmaceutique.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en accord avec les autorités européennes, a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base de dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et nicergoline du fait d'un rapport bénéfice/risque de ces spécialités évalué au niveau national et européen, comme défavorable.
Aussi, en accord avec l’ANSM, les laboratoires concernés procèdent au retrait de tous les lots non périmés actuellement sur le marché, de toutes les spécialités listées ci-après.
| Laboratoire | Spécialité | CIP | DCI |
| Alfa Wassermann Pharma | Tamik, capsule | 34009 322 714 1 2 | Dihydroergotamine |
| Biogaran |
Nicergoline Biogaran 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 352 526 9 2 | Nicergoline |
|
Nicergoline Biogaran 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 352 528 1 4 | Nicergoline | |
|
Nicergoline Biogaran 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 352 529 8 2 | Nicergoline | |
| CSP : Centre Spécialités Pharmaceutiques |
DiHydroErgotamine Amdipharm 3 mg, comprimé (boîte de 60) |
364 381 0 | Dihydroergotamine |
|
DiHydroErgotamine Amdipharm 2mg/ml, solution buvable (flacon de 50 ml) |
364 386 2 | Dihydroergotamine | |
| Chiesi S.A. |
Vasobral, comprimé sécable (boite de 30) |
34009 339 209 3 7 | Mésilate de dihydroergocryptine A / caféine |
|
Vasobral, comprimé sécable (boite de 60) |
34009 343 183 5 1 | Mésilate de dihydroergocryptine A / caféine | |
|
Vasobral, solution buvable (flacon de 50 ml) |
34009 318 250 4 3 | Mésilate de dihydroergocryptine A / caféine | |
| EG Labo - Laboratoires EuroGenerics |
Nicergoline EG 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 353 837 8 5 | Nicergoline |
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Nicergoline EG 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 353 434 0 6 | Nicergoline | |
|
Nicergoline EG 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 353 435 7 4 | Nicergoline | |
| Mylan SAS |
Nicergoline Mylan 5 mg, gélule (boite de 30) |
34009 361 379 50 | Nicergoline |
|
Nicergoline Mylan 10 mg, gélule (boite de 30) |
34009 361 376 60 | Nicergoline | |
|
Nicergoline Mylan 10 mg, gélule (boite de 90) |
34009 361 378 99 | Nicergoline | |
| Pierre Fabre Médicament |
Ikaran L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée (boîte de 30) |
34 009 339 287 4 2 | Mésilate de dihydroergotamine |
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Ikaran 2 mg/ml solution buvable en gouttes (flacon de 50 ml) |
34 009 321 064 3 1 | Méthane sulfonate de dihydroergotamine | |
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Iskedyl Fort, comprimé (boîte de 28) |
34 009 341 237 0 2 | Mésilate de dihydroergocristine, Raubasine | |
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Iskedyl Fort, comprimé (boîte de 56) |
34 009 341 238 7 0 | Mésilate de dihydroergocristine, Raubasine | |
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Iskedyl, comprimé (boîte de 100) |
34 009 322 183 6 3 | Mésilate de dihydroergocristine, Raubasine | |
| Sanofi-Aventis France |
Sermion 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 337 390 2 7 | Nicergoline |
|
Sermion 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 335 638 7 5 | Nicergoline | |
|
Sermion 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 337 257 0 9 | Nicergoline | |
| Teva Santé |
Nicergoline Teva 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 374 490 7 6 | Nicergoline |
|
Nicergoline Teva 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 363 618 7 4 | Nicergoline | |
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Nicergoline Teva 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 363 619 3 5 | Nicergoline | |
| UCB Pharma S.A. |
Seglor 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 321 899 8 4 | Mésilate de dihydroergotamine |