Myocholine Glenwood (médicament distribué sous ATU) - Retrait de lots

20/12/2010

A la demande du Laboratoire Glenwood (fabricant du médicament), le laboratoire CEVIDRA, distributeur en France, procède au retrait des lots

  • 260108 (péremption 04/2011)
  • 260508 (08/2011)
  • 260309 (01/2012)
  • 260609 (07/2012)
  • 260709 (09/2012)
  • 260809 (11/2012)
  • 260110 (01/2013)

du produit Myocholine Glenwood 25mg comprimés, distribué dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation.

Durant des contrôles de routine pratiqués en interne, le Laboratoire Glenwood a décelé un problème de stabilité concernant certains lots du produit Myocholine Glenwood 25mg. Le 2-Hydroxypropyl trimethylammoniumchloride est un produit de dégradation connu du principe actif et la concentration maximale de ce produit de dégradation ne peut pas être garantie tout au long de la durée de vie du produit pour les lots indiqués ci-dessus (certains peuvent être suivis d‘un indice comme 260108-1 : ils sont également concernés). Les autres lots ne sont pas concernés par ce rappel.

Les établissements de santé concernés sont informés directement par le laboratoire CEVIDRA.