Navelbine 10 mg/1ml et Navelbine 50mg/5ml - Rappel de lots

12/07/2011
MED 11/B24

Le Laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’Afssaps et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des spécialités :

 NAVELBINE 10 mg/1ml, solution injectable en flacon :

  • 1P107 (exp. 06/2013)
  • 1P107_A (exp 06/2013)
  • 1P109 (exp 11/2013)
  • 2P109_A (exp 11/2013)

NAVELBINE 50mg/5ml, solution injectable en flacon :

  • P505 (exp 06/2013)
  • P506 (exp 08/2013)
  • 1P506 (exp 08/2013)
  • P507 (exp 09/2013)
  • P507_A (exp 09/2013)
  • P507_B (exp 09/2013)
  • P508 (exp 11/2013)
  • P508_A (exp 11/2013)

Les spécialités ci-dessus sont distribuées exclusivement auprès des Etablissements de santé.

Ce rappel fait suite à la mise en évidence au cours d’un recontrôle de résultats hors tendance d’un produit de dégradation du principe actif, qui bien que restant dans les spécifications, présente une teneur supérieure à son taux habituel.

Le laboratoire précise cependant que les critères d’efficacité thérapeutique ainsi que le profil toxicologique du produit ne sont pas affectés.

Pierre Fabre Médicament, met à disposition des professionnels de santé des lots de remplacement récemment fabriqués qui ne présentent pas cette tendance, afin d’assurer la continuité des traitements.

Pour toute modalité de reprise, nous vous remercions de contacter le service clients de Pierre Fabre Médicament au numéro de téléphone suivant : 05.63.71.45.73 – Fax : 05.63.71.45.99.