Les Laboratoires Baxter ont décidé de procéder, en accord avec l’Afssaps, au retrait de deux lots (10L01E3C et 10L13E0U) de la spécialité PLASMALYTE 4G5 VIAFLO, poche 500 ml (code CIP : 3400955611929) à la suite de la constatation d’une erreur d’étiquetage sur les poches.
En effet, les concentrations en Glucose et en Gluconate exprimées en mmol/l ainsi que l'osmolarité figurant sur la poche, la notice et le carton sont erronées. Les valeurs correctes sont :
- Glucose : 277,54 mmol/l
- Gluconate : 4,64 mmol/l
La formule exprimée en g pour 1000 ml est néanmoins correcte et la solution présente dans ces poches est conforme à cette formule.
Par ailleurs l'osmolarité de la solution est de 393,19 mOsm/l.
Pour toute question qualité, vous pouvez contacter le Département Qualité des laboratoires Baxter au 01.34.61.54.93.