Rappel d'inserts PE double mobilité pour cotyle Apogée à clip rétentif - BIOTECHNI

16/07/2007

La société BIOTECHNI a retiré du marché le 16/07/07 tous les inserts PE double mobilité pour cotyle Apogée à clip rétentif portant les références IDM22-44 à IDM22-60 et IDM28-48 à IDM28-62 suite à quelques incidents de luxations intraprothétiques.

La société a prévenu directement les destinataires des unités incriminées à l'aide du message ci-joint (16/07/2007) application/pdf (10 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'industriel.