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Le laboratoire EG LABO procède, par mesure de précaution et en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot 5F054, péremption 12/2006, de la spécialité pharmaceutique AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE EG 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (30 ml), suite à une réclamation mentionnant une coloration anormale du produit.
L'analyse d'un autre flacon présentant la même anomalie a montré une dégradation de l'un des deux principes actifs (acide clavulanique) suite à un manque d'étanchéité du flacon dû à un défaut de serrage du bouchon.
Les deux alertes relatives aux spécialités génériques poudre pour suspension buvable Amoxicilline / Acide clavulanique (MED 05 /A38 - EG RATIOPHARM ) et (MED 05/ A39 - TEVA ) ainsi que celle-ci sont dues à un problème sur le même site de fabrication en Allemagne.