Le 15/03/2010, les Laboratoires Paul Hartmannn ont retiré du marché les lots 900701137 et 900801134 de la référence 470119/6 du dispositif médical dénommé « MEDISET – Trousse de soins pour ablation de fils » à la suite de la mise en évidence d’un défaut des ciseaux coupe-fils présents dans ces trousses. La partie plastique noire autour de l’axe de rotation est susceptible de se rompre lors de l’utilisation des ciseaux.
Les laboratoires Paul Hartmann ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (16/03/2010) (29 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.