Le 28/02/07, la sociéte AGA MEDICAL a procédé au rappel des lots 2060114 (fabriqué le 06/01/06), 2060472 (fabriqué le 27/01/06), 2060473 (fabriqué le 27/01/06), 2061261 (fabriqué le 14/03/06), 2064111 (fabriqué le 25/09/06) du dispositif médical dénommé "Dispositif Sécurité de vide direct SV 33, réf. R311044", en raison d'un risque de blocage du système d'aspiration par la bille de sécurité composant du système anti-débordement.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (28/02/2007) (52 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.