Rappel de lots de cathéters guides MACH 1 de la société BOSTON Scientific

04/09/2007

Le 1er septembre 2007, la société BOSTON Scientific a retiré du marché les lots des références précisés en annexe (01/09/2007) application/pdf (42 ko)
,du dispositif médical dénommé cathéters guides MACH 1, suite à l'absence du symbole garantissant la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (bien que les dispositifs aient été stérilisés). Ce rappel est une extension du rappel du 20 juillet 2007 de la société BOSTON Scientific, à d'autres lots.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (01/09/2007) application/pdf (19 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.