La société PRODIMED a retiré du marché le 25 mai 2007 les lots précisés en annexe (25/05/2007) (13 ko) du dispositif médical dénommé "cathéters longue durée Seldiflex et Seldicuff " suite à 6 cas de désolidarisation entre le raccord luer-lock et le tube du cathéter.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/05/2007) (14 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par les distributeurs respectifs.