La société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché le 21/02/07 le lot 8852539, référence M003497204SR0 et le lot 8941830, rétérence M0034942030 du dispositif médical dénommé coil détachable Matrix, suite à l'absence potentielle de l'indicateur de température normalement présent sur l'emballage interne des produits.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (21/02/2007) (24 ko)validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.