ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La société ev3 a retiré du marché le 11/04/07 les lots précisés en annexe, du dispositif médical dénommé guide MicroTherapeutics SilverSpeed .010. référence 103-0601-200 suite à la dégradation, sur quelques unités de ces lots, du revêtement hydrophile.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (11/04/2007)  (24 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.