Le 04/12/07, la société STRYKER a retiré du marché les lots K532495 à K532498 de la référence 12146000 du dispositif médical dénommé mesureur pour vis distale Gamma, suite à une inversion des indications de mesure.
La société STRYKER a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (05/12/2007) (77 ko) validé par l’Afssaps complété par une recommandation Afssaps concernant le suivi des patients.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.