Rappel de lots de plaques antérieures Colorado 2 de la société MEDTRONIC

09/02/2007

La société MEDTRONIC a retiré du marché le 6 février 2007 tous les lots du dispositif médical dénommé "plaques antérieures Colorado 2 (implants pour le rachis)" références 8639500 (titane) et 8619500 (inox) suite au risque de passage des vis à travers la plaque pouvant entraîner un risque de déconnexion de celle-ci du corps antérieur de la vertèbre dans des conditions extrêmes précisées en annexe.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (06/02/2007) application/pdf (12 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.