Le 30/11/07, la société PENTAFERTE a retiré du marché les lots 09G05; 09H01; 09H04; 09L01; 09L02 et 09L03 de la référence 002022970F du dispositif médical dénommé seringue Penta 60 ml L/L, suite à des signalements mentionnant des déclenchements d’alarmes intempestives sur certains pousse-seringues, des imprécisions de volumes prélevés et des fuites liés au mauvais glissement du piston et à une déformation du joint.
La société PENTAFERTE a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (03/12/2007) (25 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.