Rappel de lots de système de fermeture artérielle Starclose de la société ABBOTT

07/02/2007

La société ABBOTT a retiré du marché le 6 février 2007 tous les lots compris entre 43034-6H et 47139-6H du dispositif médical dénommé "système de fermeture artérielle StarClose" référence 14 677, suite au risque de repli prématuré des ailettes pouvant entraîner un positionnement incorrect du système avant le déploiement du clip vasculaire.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (06/02/2007) application/pdf (15 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.