Rappel de lots du dispositif médical : Guide Steerable Back-up Meier, Boston Scientific SAS

30/04/2010

Le 28/04/2010, la société Boston Scientific SAS a retiré du marché les lots des références, cités en annexe A (30/04/2010) application/vnd.ms-excel (20 ko), du dispositif médical dénommé : Guide Steerable Back-up Meier fabriqué par Boston Scientific Corporation.
En effet, dans le cadre de son processus de contrôle interne, Boston Scientific a observé que l’extrémité en polytétrafluoroéthylène (PTFE) du dispositif médical de couleur verte s'était décollée de la spirale à ressort en tungstène coloré plaqué or à l'extrémité distale du guide Back-up Meier.
La société Boston Scientific SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (30/04/2010) application/pdf (22 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion aux services concernés utilisateurs.
Les autorités compétentes européennes concernées ont été informées de cette mesure par le fabricant.