Rappel de lots fabriqués avant février 2011 de Cébémyxine collyre et Atébémyxine par Le laboratoire Chauvin

23/03/2011
MED 11/A12/B10

En accord avec l’Afssaps et par mesure de précaution; le laboratoire Chauvin procède au rappel volontaire de tous les lots des spécialités Cébémyxine et Atébémyxine, collyres en solution, listés en annexe (23/03/2011) application/pdf (14 ko).

Cette décision est motivée par des résultats hors spécification concernant la teneur en polymyxine B, l’un des deux principes actifs de ces spécialités.

Ces résultats ont étés observés sur certains lots lors d'études de stabilité et laissent présager un sous-dosage en principe actif (polymyxine B) en fin de vie du produit.

A ce jour, aucun effet indésirable imputable au résultat hors spécification n’a été rapporté au laboratoire