Rappel de stents LEO+ - BALT EXTRUSION

15/11/2007

Le 14/11/07, la société BALT EXTRUSION a retiré du marché tous les lots du dispositif médical dénommé Stents LEO+ présents sur le marché à ce jour (les références et n° de lots figurent en annexe (15/11/2007) application/pdf (12 ko) du message de rappel), suite à quelques réclamations décrivant un blocage du stent dans le cathéter en cours d'opération.

La société BALT EXTRUSION a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (15/11/2007) application/pdf (19 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.