Rappel de trocart CELL-DYN 4000 référence 7H95-01 - Société Abbott Diagnostics

12/01/2010

L'Afssaps a été informée le 30/12/2009 par la société Abbott Diagnostics, de l'envoi d'un courrier de rappel concernant la tête de trocart CELL-DYN 4000 référence 7H95-01 suite à un défaut de fabrication. L'utilisateur de ce dispositif concerné par ce défaut, en France, a reçu le courrier ci-joint (12/01/2010) application/pdf (69 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.