Points d'information
précédentLe 01/02/2010, la société EV3 a retiré du marché les lots conditionnés entre le 13 avril 2009 et le 06 octobre 2009 de la référence FG02550 du dispositif médical dénommé Moteur de tête de coupe (Cutter Driver) SilverHawk à la suite de la mise en évidence d’un problème d’intégrité de l’emballage.
La société MEDIMARK Europe (mandataire européen) a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (02/02/2010) 
(89 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.