Points d'information
précédentLe Laboratoire Hospira France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots suivants des spécialités Rémifentanil Hospira 2mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion et Rémifentanil Hospira 5mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion :
Rémifentanil Hospira 2mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion CIP 34009 579 198 6 3
- 2311613, exp 10/2013
- 2332088, exp 10/2014
- 2338888, exp 10/2014
- 2346057, exp 02/2015
- 2352117, exp 03/2015
Rémifentanil Hospira 5mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion CIP 34009 579 199 2 4
- 2309486, exp 07/2013
- 2315814, exp 11/2013
- 2316130, exp 12/2013
- 2340288, exp 01/2015
- 2352120, exp 02/2015
- 2346870, exp 02/2015
Ce rappel fait suite à la découverte d'une erreur dans la notice de ces deux spécialités, dans la rubrique « Instructions d'utilisation/manipulation ». Cette erreur est susceptible de conduire à une solution reconstituée ayant une concentration en rémifentanil supérieure à 1mg/ml.
Aucun effet indésirable n'a été rapporté en date du rappel.
Les lots de Rémifentanil Hospira 1mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ne sont pas concernés par ce rappel de lots.